Descrizione del prodotto
Acqua per la pianta dell'iniezione - multi distillatore di effetto
Il multi distillatore di effetto progettato da Macroprocess produce l'acqua per l'iniezione (WFI)
Nella conformità Completa with l'ultima guida di riferimento del cGMP secondo i requisiti del PE e di USP
La progettazione e la costruzione incontra le regolazioni ed i codici più Rigorosi di Europa, S. U. A. Ed altri rispetto alle sicurezze ed alle approvazioni dei contenitori a pressione perché Le procedure di iso 9001, i test di verifica di ASME BPE e la guida di riferimento di GAMP sono seguiti. Ancora, i programmi specifici di qualità (DQ, quoziente d'intelligenza & OQ) e la prova di accettazione della fabbrica (FAT) sono offerti per dare l'assicurazione della prestazione e della qualità
Macroprocess offre un vasto intervallo delle piante di WFI con la capienza di uscita da 50 a 12.000 l/hr.
Caratteristiche della costruzione & Di progettazione
Il multi processo del distillatore di effetto è Basato sulla tecnologia con pellicola discendente e centrifuga di separazione. La temperatura dell'acqua dell'alimentazione aumenta progressivamente mentre attraversa il tubo di builtin nel condensatore/nella colonna e preriscaldatore del dispositivo di raffreddamento allora prima di prendparteere alla prima colonna. La prima colonna ed il preriscaldatore sono tutto il tipo del tubo-in-tubo per evitare la contaminazione trasversale
Il vapore puro prodotto nella colonna precedente è Usato come i media di riscaldamento per quello seguente in modo da condensa e si trasforma in WFI. La quantità Parziale di acqua non evaporata va alla colonna seguente come di acqua d'alimentazione
Tutte le parti in contatto con il PW sono fatte di acciaio inossidabile AISI 316L, superficie interna è Lucidata al μ M del Ra ≤ 0.6. La pianta e le componenti relative sono montate su un pattino completamente protettivo dell'acciaio inossidabile AISI 304
Opzioni & Accessori
- Valvola regolante la pressione del vapore della pianta
- Video di conducibilità Di acqua d'alimentazione
- Introito puro del vapore dalla prima colonna
- Condensatore Elevated di WFI
- Modo standby caldo
- Sanitization dell'acqua calda dei tubi di acqua d'alimentazione
- Unità In linea di video di TC
- Pattino del ciclo di WFI